崗位職責:
1、 負責公司二類 三類醫(yī)療器械無源產(chǎn)品的注冊申報工作;
2、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、整理、遞交注冊申請資料;
3、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作;
4、跟蹤審評進度,解決審評過程中專家提出的問題;
5、產(chǎn)品注冊證書信息變更手續(xù)的辦理等獨立完成產(chǎn)品的注冊任務(wù);
6、領(lǐng)導安排的其它工作;
崗位要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
2、能夠獨立編制注冊/認證資料,熟悉醫(yī)療器械注冊/認證的流程
3、有醫(yī)療器械二類 三類無源產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊、變更流程;
5、學習能力強,有責任感,良好的溝通能力。
薪資待遇:
1.薪資結(jié)構(gòu):月薪=基本工資+績效工資。
2.福利待遇:五險、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、員工生日福利等。
3.每周固休一天半,享受國家法定節(jié)假日
4.培訓晉升:公司提供完善的培訓體系和晉升機制,為員工的職業(yè)發(fā)展提供廣闊的空間。
5.團隊建設(shè):定期組織團建活動,增強團隊凝聚力,營造和諧的工作氛圍。