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400-885-9898

職位描述

QA檢驗生物工程醫(yī)藥制造
現(xiàn)場QA崗位職責：
1、按照國家法規(guī)政策、公司體系文件及委托生產(chǎn)要求對受托方進行委托生產(chǎn)工作的監(jiān)督，監(jiān)督受托方生產(chǎn)全過程，確保受托生產(chǎn)按照注冊要求和質(zhì)量標準進行。
2、負責委托生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制過程現(xiàn)場監(jiān)管，其中包括對人員、文件體系管理廠房設施設備、物料與產(chǎn)品的管理等的監(jiān)督確認。
3、對委托生產(chǎn)的過程進行指導和監(jiān)督，參與受托方在委托藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種異常情況、偏差、變更、OOS等的調(diào)查、處理及匯報，收集/分析產(chǎn)品工藝技術(shù)問題與隱患點，制定預防措施并督促落實。
4、負責產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等審核，確保產(chǎn)品滿足上市放行條件。
5、對受托生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場審計。
6、協(xié)助QA主管完成相關(guān)工作。
任職資格：
1、熟悉法規(guī)要求和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系至少具有2年及以上無菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗，可以獨立進行生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控。
2、具有較強的專業(yè)技術(shù)能力、學習能力，能夠獨立發(fā)現(xiàn)問題、分析問題并提出解決方案，及時準確的向上級反饋受托方的真實情況，促進委托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提升或體系改進提升。
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，可以與受托方溝通推進項目進度。
4、本科及以上藥學相關(guān)專業(yè)，能接受臨時外派出差（不能接受出差者慎投）

職位發(fā)布者

李女士/人事行政經(jīng)理

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公司Logo海南華屹藥業(yè)有限公司
海南華屹藥業(yè)有限公司成立于2023年4月4日，現(xiàn)有員工25人，是一家涵蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè)。公司未來將持續(xù)引進國內(nèi)外先進研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念，以人才為驅(qū)動力，打造一支勇于創(chuàng)新、高效專業(yè)的營銷團隊，負責我公司及代理產(chǎn)品的臨床及終端銷售推廣，致力于成為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和進出口業(yè)務的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥集團。海南華屹藥業(yè)將秉承開放式創(chuàng)新的研究策略，以新藥研發(fā)為核心競爭力，充分抓住海南自貿(mào)港的利好政策機遇，整合各方資源，加大科技創(chuàng)新研發(fā)力度，堅持質(zhì)量就是生命的經(jīng)營原則，扎根自貿(mào)港建設，努力實現(xiàn)客戶、員工、公司效益最大化，為地方經(jīng)濟做出更多的貢獻。
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