職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國產器械注冊有源醫(yī)療器械
崗位內容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內外法規(guī)政策動態(tài)，對產品進行合規(guī)性評估；
3. 英文編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內外法規(guī)政策動態(tài)，對產品進行合規(guī)性評估；
3. 英文編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
4.需要負責編寫公司的UDI, REF,LOT ,SN號等編碼工作
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
工作地點
深圳龍崗區(qū)龍山工業(yè)區(qū)-19號院B棟205
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