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一、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品治理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》GMP 及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證GMP的貫徹執(zhí)行。
2.幫助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量治理制度。
3. 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量治理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)視檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行狀況。
4.按GMP的要求組織內(nèi)部進(jìn)展自查并監(jiān)視改良措施的執(zhí)行落實(shí)狀況。
5.協(xié)作人力資源中心建立人員培訓(xùn)檔案和安康檔案,并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。
6.協(xié)作人力資源中心組織公司各級人員的GMP 培訓(xùn)，并監(jiān)視、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)規(guī)劃在各部門的實(shí)施狀況。
7.按國家規(guī)定進(jìn)展GMP年審和GMP 認(rèn)證申報。
8.不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。
9. 隨時跟蹤、觀看國內(nèi)外的GMP 進(jìn)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司GMP標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。
二、任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、具備5年以上GMP辦公室主任的工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉有關(guān)藥品法規(guī)及GMP相關(guān)條款。
4、有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心，較強(qiáng)的管理能力和協(xié)調(diào)能力，自主學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
5、男女不限，55歲以下。