一、核心職責(zé)
1. GSP合規(guī)采購(gòu)
1.1 嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》等法規(guī)及公司SOP,執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供應(yīng)商審計(jì)、冷鏈藥品、特殊藥品、召回藥品等全環(huán)節(jié)合規(guī)采購(gòu);
1.2 負(fù)責(zé)收集并初審供應(yīng)商合法資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、GMP/GSP證書、藥品注冊(cè)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、授權(quán)書、印章備案、冷鏈驗(yàn)證報(bào)告等),確?!耙黄笠粰n、一品一檔”電子+紙質(zhì)雙歸檔,資料在ERP與藥監(jiān)對(duì)接系統(tǒng)中100%生效后方可下單;
1.3 對(duì)冷鏈品種嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸前、在途、到貨三段溫度驗(yàn)證,審核冷鏈協(xié)議、溫控記錄、冷包驗(yàn)證報(bào)告,出現(xiàn)超溫立即啟動(dòng)偏差調(diào)查與召回程序。
2. 需求與計(jì)劃管理
2.1 每月25日前對(duì)接銷售、市場(chǎng)、質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)部門,滾動(dòng)更新90天銷售預(yù)測(cè)、庫(kù)存預(yù)警、效期預(yù)警、促銷計(jì)劃,輸出《月度采購(gòu)計(jì)劃表》及《資金預(yù)算表》;
2.2 根據(jù)ABC分類及效期優(yōu)先原則設(shè)置安全庫(kù)存、補(bǔ)貨點(diǎn)、最大庫(kù)存,合理控制庫(kù)存周轉(zhuǎn)≤45天,缺貨率≤0.5%,近效期≤1%。
3. 供應(yīng)商全生命周期管理
3.1 持續(xù)開發(fā)符合國(guó)家集采、一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保編碼要求的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè),每季度新增不低于3家可替代供應(yīng)商;
3.2 組織質(zhì)量、審計(jì)、財(cái)務(wù)三方年度現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),輸出《供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告》《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》《整改跟蹤表》,年度考評(píng)≥90分列為戰(zhàn)略供應(yīng)商,<70分直接淘汰;
3.3 建立供應(yīng)商績(jī)效看板(質(zhì)量合格率、準(zhǔn)時(shí)交付率、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力、服務(wù)響應(yīng)、召回次數(shù)),每月發(fā)布排名并與訂單份額、付款賬期掛鉤。
4. 采購(gòu)執(zhí)行與合同管理
4.1 獨(dú)立起草、審閱、簽訂年度框架協(xié)議及單筆采購(gòu)合同,關(guān)鍵條款包含:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(藥典/注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn))、驗(yàn)收方案(取樣規(guī)則、檢驗(yàn)項(xiàng)目、不合格判定)、冷鏈要求、運(yùn)輸保險(xiǎn)、召回與賠償、保密與合規(guī)承諾;
4.2 在ERP創(chuàng)建采購(gòu)訂單,自動(dòng)對(duì)接WMS、財(cái)務(wù)系統(tǒng),實(shí)時(shí)跟蹤供應(yīng)商生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行、運(yùn)輸節(jié)點(diǎn),出現(xiàn)延期≥24h立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案(備用供應(yīng)商、調(diào)撥、空運(yùn));
4.3 負(fù)責(zé)到貨預(yù)約、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、取樣送檢、不合格品隔離、退貨/索賠、偏差CAPA關(guān)閉,確保一次驗(yàn)收合格率≥99%。
5. 成本與支付管理
5.1 每周輸出《價(jià)格監(jiān)控表》,對(duì)比國(guó)家集采價(jià)、省平臺(tái)價(jià)、批發(fā)價(jià)、競(jìng)品價(jià),談判降價(jià)空間≥3%;
5.2 按合同賬期提交付款申請(qǐng),發(fā)票、驗(yàn)收單、合同、收貨記錄四單匹配率100%,確保0滯納金。
6. 內(nèi)部協(xié)同
6.1 參與質(zhì)量部年度GSP內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、召回演練,提供采購(gòu)數(shù)據(jù)與供應(yīng)商資料;
6.2 配合財(cái)務(wù)部完成采購(gòu)成本差異分析、進(jìn)項(xiàng)稅核對(duì)、年度審計(jì)抽樣;
6.3 協(xié)助銷售部完成新品上市、掛網(wǎng)招標(biāo)、臨床緊急調(diào)貨,24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)緊急需求。
7. 數(shù)據(jù)與檔案
7.1 每日維護(hù)采購(gòu)主數(shù)據(jù)(品名、規(guī)格、廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、醫(yī)保編碼、條碼、存儲(chǔ)條件);
7.2 月度歸檔采購(gòu)合同、訂單、發(fā)票、驗(yàn)收記錄、冷鏈記錄、召回記錄,紙質(zhì)+電子雙備份保存≥5年,隨時(shí)接受藥監(jiān)飛行檢查。
二、任職資格
必備資格
1. 學(xué)歷:醫(yī)藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)、供應(yīng)鏈管理等相關(guān)專業(yè)大專及以上;
2. 經(jīng)驗(yàn):2年及以上醫(yī)藥流通企業(yè)采購(gòu)或供應(yīng)鏈崗位,熟悉GSP、GMP、冷鏈、特殊/麻醉/精神藥品管理流程;
3. 證書:持有執(zhí)業(yè)藥師(優(yōu)先)或GSP崗位培訓(xùn)合格證書;
4. 技能:
熟練使用ERP/WMS/TMS及藥監(jiān)平臺(tái)數(shù)據(jù)接口;
能獨(dú)立起草英文/中文藥品采購(gòu)合同(非必備英文),熟悉《民法典》合同編及醫(yī)藥合規(guī)條款;
精通Excel數(shù)據(jù)透視、Power BI可視化、VBA自動(dòng)化報(bào)表;
具備價(jià)格談判、成本分析、供應(yīng)商審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)戰(zhàn)能力;
5. 法規(guī):對(duì)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》《中國(guó)藥典》最新版有系統(tǒng)認(rèn)知;
6. 軟性:抗壓能力強(qiáng),能接受節(jié)假日應(yīng)急值班,廉潔自律,無(wú)商業(yè)賄賂記錄,提供原單位廉潔證明。
三、加分項(xiàng)(非必要)
1、具備冷鏈驗(yàn)證工程師證書;
2、熟悉國(guó)際采購(gòu)(FDA、EMA、PIC/S)及進(jìn)口通關(guān)、保稅倉(cāng)、藥品進(jìn)口口岸操作流程;
3、有集采中標(biāo)、醫(yī)保談判項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
四、績(jī)效指標(biāo)(月度考核,權(quán)重)
1. 合規(guī)0缺陷——藥監(jiān)檢查、內(nèi)審、飛行檢查無(wú)重大缺陷(30%)
2. 采購(gòu)成本節(jié)約率≥3%(20%)
3. 準(zhǔn)時(shí)交付率≥98%;庫(kù)存周轉(zhuǎn)≤45天;缺貨率≤0.5%(20%)
4. 供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估完成率100%,戰(zhàn)略供應(yīng)商≥3家(10%)
5. 首營(yíng)資料、合同、訂單、發(fā)票、驗(yàn)收單歸檔及時(shí)率100%(10%)
6. 新品導(dǎo)入時(shí)效:從需求提出到首批到貨≤30天(10%)
五、職業(yè)發(fā)展路徑
專業(yè)線:采購(gòu)專員→高級(jí)采購(gòu)工程師→采購(gòu)專家→供應(yīng)鏈總監(jiān)
管理線:采購(gòu)專員→采購(gòu)主管→采購(gòu)經(jīng)理→供應(yīng)鏈總監(jiān)
跨職能:質(zhì)量審計(jì)、政府事務(wù)、注冊(cè)事務(wù)、產(chǎn)品管理