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崗位職責(zé)：
1、 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是研究的唯一控制者并對(duì)整個(gè)研究的執(zhí)行和最終報(bào)告負(fù)責(zé)，熟悉所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體內(nèi)容；
2、 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的職責(zé)應(yīng)包括，但不僅限于
3、 以簽署姓名和日期的方式來(lái)批準(zhǔn)研究計(jì)劃及其任何修改；
4、 確保在研究過(guò)程中，質(zhì)量保證人員及時(shí)得到研究計(jì)劃及其任何修訂文件的副本，并根據(jù)需要與他們保持有效的溝通；
5、 確保在多場(chǎng)所研究的研究計(jì)劃和最終報(bào)告里，明確規(guī)定了實(shí)施研究涉及到的項(xiàng)目代表、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、試驗(yàn)場(chǎng)所的作用；
6、 確保研究人員得到研究計(jì)劃及其修訂文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
7、 確保研究計(jì)劃中的既定程序被遵循；評(píng)估和記錄與研究計(jì)劃的任何偏離對(duì)于研究質(zhì)量和完整性的影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施；認(rèn)定研究實(shí)施中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的偏離；
8、 確保所有生成的原始數(shù)據(jù)被完整記錄；
9、 確保研究中使用的計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)已經(jīng)過(guò)確認(rèn)；
10、 在最終報(bào)告上簽署姓名和日期，以表示對(duì)數(shù)據(jù)的有效性負(fù)責(zé)，并表明研究對(duì)于GLP原則的符合程度；
11、 確保研究結(jié)束（包括終止）后，研究計(jì)劃、最終報(bào)告、原始數(shù)據(jù)和支持性材料都被歸檔。
要求：
1、 工作經(jīng)驗(yàn)專業(yè)及學(xué)歷要求
藥理、毒理、病理、藥學(xué)、分析、生物等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷且3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或具有從事GLP試驗(yàn)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科為7年以上或者從事5個(gè)以上GLP試驗(yàn)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟練使用SPSS等數(shù)據(jù)分析軟件；
3、 熟悉GLP規(guī)范、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定等相關(guān)法律法規(guī)要求。
4、 有醫(yī)療器械大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先