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更新于 4月29日

高級項目專員

1.2-1.8萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥制造
1、 負責組織制劑、合成、分析、臨床、注冊、生產(chǎn)等多部門進行研發(fā)項目立項可行性評估。包括但不限于生產(chǎn)匹配性評估、研發(fā)技術可行性評估、研發(fā)周期和費用評估等,并具備獨立撰寫立項可行性評估報告能力。 2、 負責組織制劑、合成、分析、臨床、注冊、市場、營銷、生產(chǎn)等多部門對已批準立項的項目進行項目階段性評估。包括但不限于研發(fā)進展分析、研發(fā)費用分析、項目成本對比分析、投入產(chǎn)出比分析等,并具備獨立撰寫階段性評估報告能力。 3、 負責藥學對外合作可行性分析,能夠獨立進行商務談判,合同起草、修訂、審核、簽訂等流程,對業(yè)務機會的評估準確性、談判策略的有效性、合同條款的合法性與合理性、風險識別與防范措施的完備性以及合同流程的規(guī)范性負責。 4、 負責監(jiān)督項目組執(zhí)行研發(fā)項目管理流程,負責項目跟進及監(jiān)控,收集項目過程中所有信息。有效及時識別項目過程中風險點并協(xié)調(diào)解決,確保項目良好運行。 5、 負責項目檔案的建立、收集、整理、歸檔、借閱,登記相應臺賬,對檔案的完整性、準確性、規(guī)范性、安全性以及臺賬登記的及時性和完整性負責。 6、 負責項目參比制劑的申請、入庫、領用等,登記相應臺賬,對參比制劑的合規(guī)性、信息準確性、臺賬完整性以及流程的規(guī)范性負責。 7、 負責執(zhí)行本部門的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理制度。 8、 完成上級領導交辦的其他工作。 任職資格: 1、 工作年限要求:藥物研發(fā)領域至少3年工作經(jīng)驗;碩士生:藥物研發(fā)領域至少2年工作經(jīng)驗。有藥企經(jīng)驗、藥物研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、 專業(yè):藥學。 3、 獨立執(zhí)行項目管理綜合性工作,在相關規(guī)程要求下,發(fā)揮主觀能動性開展工作;在專業(yè)指導下,能夠完成多項的或復雜的工作。 4、 英語水平:CET-4及以上。 5、 具有較強的分析問題、解決問題的能力;較強的執(zhí)行能力;較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力。

工作地點

吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

丁女士/HR

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公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認證的企業(yè)之一;2001年被認定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術密集與知識密集)企業(yè)』稱號;2003年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)』并進入制藥業(yè)百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)??朴盟幐采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點專科用藥領域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內(nèi)首批獲準生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)榮獲『江蘇省高新技術產(chǎn)品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術產(chǎn)品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻,為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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