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崗位職責(zé)： （一）項(xiàng)目規(guī)劃與管理 1．制定呼吸機(jī)研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃，包括項(xiàng)目時(shí)間表、里程碑設(shè)定以及資源分配計(jì)劃，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)并達(dá)成預(yù)定目標(biāo)。 2．組建并管理跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員間的溝通與協(xié)作，明確各成員的職責(zé)與任務(wù)，定期組織項(xiàng)目會(huì)議，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的問(wèn)題與沖突。 （二）產(chǎn)品研發(fā)與優(yōu)化 1．深度參與呼吸機(jī)的產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程，與研發(fā)工程師緊密合作，依據(jù)市場(chǎng)需求與臨床反饋，確定產(chǎn)品的功能特性、性能指標(biāo)以及技術(shù)規(guī)格，確保產(chǎn)品具備先進(jìn)性與競(jìng)爭(zhēng)力。 2．組織開(kāi)展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審、樣機(jī)制作與測(cè)試工作，對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行深入分析，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出優(yōu)化方案并推動(dòng)實(shí)施，確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。 （三）臨床試驗(yàn)與注冊(cè)支持 1．協(xié)同醫(yī)學(xué)專家與臨床研究機(jī)構(gòu)，策劃并組織呼吸機(jī)的臨床試驗(yàn)，制定試驗(yàn)方案，監(jiān)督試驗(yàn)過(guò)程，收集與整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性，為產(chǎn)品注冊(cè)提供有力支持。 2．負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械監(jiān)管部門進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，準(zhǔn)備并提交產(chǎn)品注冊(cè)所需的各類文件與資料，跟進(jìn)注冊(cè)審批流程，及時(shí)處理注冊(cè)過(guò)程中的反饋意見(jiàn)與問(wèn)題，確保產(chǎn)品能夠順利獲得注冊(cè)許可。 （四）供應(yīng)鏈管理與成本控制 1．與采購(gòu)部門協(xié)作，參與供應(yīng)商的評(píng)估與選擇，建立穩(wěn)定可靠的供應(yīng)鏈體系，確保有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)所需的原材料、零部件等物資的及時(shí)供應(yīng)與質(zhì)量穩(wěn)定。 2．制定項(xiàng)目預(yù)算并嚴(yán)格執(zhí)行成本控制措施，對(duì)項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)控與分析，優(yōu)化資源配置，降低項(xiàng)目總成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益。 （五）市場(chǎng)推廣與客戶支持 1．與市場(chǎng)部門合作，參與呼吸機(jī)的市場(chǎng)推廣活動(dòng)，提供產(chǎn)品技術(shù)資料與培訓(xùn)，協(xié)助市場(chǎng)人員制定營(yíng)銷策略與推廣方案，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)知名度與影響力。 2．收集客戶反饋信息，及時(shí)響應(yīng)客戶需求與投訴，組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)為客戶提供技術(shù)支持與解決方案，維護(hù)良好的客戶關(guān)系，提高客戶滿意度與忠誠(chéng)度。