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更新于 9月25日

臨床醫(yī)學總監(jiān)-自免(瑞宏迪) (MJ014444)

4-7萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

藥物研究免疫學研究細胞研究自免風濕免疫
崗位職責:
1.通過醫(yī)學科學活動,成為公司在自身免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品臨床開發(fā)的醫(yī)學科學驅(qū)動力,
2.根據(jù)公司戰(zhàn)略目標,制訂自身免疫領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)計劃與布局,確??焖?、高質(zhì)量完成臨床研究和達成公司戰(zhàn)略既定目標
工作職責:
一: 臨床開發(fā)策略和獲批;
1.負責包括自身免疫性疾病在內(nèi)疾病領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)策略制定和獲批;
2.負責領(lǐng)導團隊根據(jù)公司批準的戰(zhàn)略計劃高質(zhì)量高效率執(zhí)行,并快速達成研究開發(fā)相關(guān)的里程碑,對臨床項目整體負責;
3.負責組織并督促臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂協(xié)助進行IND和NDA注冊申報
4.根據(jù)臨床項目需求,指導并參與臨床研究醫(yī)師與臨床醫(yī)學專家進行臨床方案設(shè)計及其他相關(guān)的溝通。
二: 監(jiān)督和領(lǐng)導工作
1.領(lǐng)導制定相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)策略,參與并負責臨床研究設(shè)計及后續(xù)執(zhí)行落地;
2.協(xié)調(diào)臨床醫(yī)學部門的團隊,包括臨床醫(yī)學部、臨床運營部、臨床藥理部、藥物警戒部和臨床注冊部,指導團隊成員的工作,并確保團隊間的協(xié)作和有效溝通。與其他部門密切合作,包括研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、市場部門等,確保臨床試驗和新藥開發(fā)的順利進行,及時解決跨部門的問題和挑戰(zhàn)。
3.作為核心成員支持并參與監(jiān)管機構(gòu)的溝通與互動。
三: 新藥獲批申請
1.參與臨床方案討論會、總結(jié)會,作為自身免疫TA
Head,提供相關(guān)支持;參與制訂并批準相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)披露計劃,并保證其按時發(fā)表;
2.為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術(shù)支持。
四: 管理外部專家網(wǎng)絡(luò)
1.參加學術(shù)活動,建立和維護自身免疫疾病領(lǐng)域的專家良好關(guān)系。

任職要求:
1.臨床醫(yī)學風濕免疫性疾病專業(yè)碩士及以上學歷;海外教育背景及Ph.D學歷優(yōu)先;
2.精通于自身免疫相關(guān)領(lǐng)域的疾病診療;
3.具備5年以上自身免疫領(lǐng)域臨床開發(fā)經(jīng)驗,有MRCT和成功的項目經(jīng)驗優(yōu)先;有在自身免疫性疾病開展細胞療法的研究經(jīng)驗優(yōu)先;
4.英語流利;
5.具備良好的人際交往和溝通技能,具備較強的表達能力與團隊合作意識。

工作地點

上海浦東新區(qū)??坡?288號

職位發(fā)布者

王夢/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜;國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜,2025年自研管線數(shù)量位居全球第二;中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”,恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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