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更新于 6月26日

首席醫(yī)學(xué)官CMO

6-9萬·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

研發(fā)管線生物大分子藥物I 期、II 期臨床試驗方案設(shè)計生物工程
【崗位職責(zé)】
1.全面搭建公司的臨床雙抗管線,負責(zé)公司產(chǎn)品的臨床開發(fā)涉及適應(yīng)癥定位、臨床開發(fā)策略和臨床路徑的制定和實施。
2.與臨床研究機構(gòu)專家的對接及對外部臨床服務(wù)組織的監(jiān)管等相關(guān)活動;
3.臨床研發(fā)團隊的組建、質(zhì)量和風(fēng)險管理體系的完善;
4.同時負責(zé)管理注冊團隊的工作。
【任職要求】
1、腫瘤免疫、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位,具有生物大分子藥物(腫瘤領(lǐng)域,最好是單克隆抗 體和/或雙特異抗體)中國和或美國 I 期、II 或 III 期臨床試驗方案設(shè)計、制定,組織運營和 管理經(jīng)驗 5 年以上 ;
2、具有腫瘤免疫領(lǐng)域雙特異抗體或單克隆抗體藥物 I-III 期臨床方案設(shè)計制定成功案例;
3、至少 3 年以上團隊管理,和臨床 CRO 公司合作工作經(jīng)驗
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作

獎金績效

首席醫(yī)學(xué)官,薪資+期權(quán),經(jīng)驗5+以上

工作地點

閔行區(qū)上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

喻女士/hrm

三日內(nèi)活躍
立即溝通
上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司
上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司(健信生物)創(chuàng)立于2015年10月,是位于上海市臨港浦江國際生命健康城的一家專注生物大分子創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。健信生物定位腫瘤免疫治療細分領(lǐng)域前沿創(chuàng)新,自主研發(fā)序列特異IgG-like雙特異抗體(SBody)平臺,專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產(chǎn)品,解決PD-1治療無效和耐藥的細分人群的臨床剛需。針對PD-1治療無效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人,因腫瘤微環(huán)境抑制、先天免疫細胞活性不足、T細胞耗竭等原因引起的無效和或耐藥的細分人群,健信生物自主研發(fā)已有10多款基于SBody的產(chǎn)品,處于不同階段。其中,Bis5是一款針對PD-1治療無效和耐藥的細分病人首創(chuàng)PD1/Tim3雙抗,針對NK細胞活性不足,Treg和MDSC介導(dǎo)的抑制性免疫微環(huán)境及T細胞深度耗竭等維度解除免疫抑制,激活機體抗腫瘤免疫反應(yīng)。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國、美國臨床批準(zhǔn),目前在啟動臨床I期試驗,國內(nèi)主要研究者(PI)由上海肺科醫(yī)院周彩存教授擔(dān)任。Bis2則是針對胰腺癌、胃癌細分病人的首款免疫治療產(chǎn)品,已獲得FDA臨床批件,并于近期提交了中國臨床申請。健信生物其他的管線產(chǎn)品針對不同的細分人群,具有良好的生物活性和成藥性,將陸續(xù)進入中試和非臨床研究,或即將申報臨床。此外,健信生物已有6款自主研發(fā)產(chǎn)品分別授權(quán)多家上市公司共同開發(fā),這些產(chǎn)品預(yù)計2022年分別提交臨床申請。健信生物高管團隊由三名博士組成,在新藥研發(fā)領(lǐng)域有20多年的工作經(jīng)驗,曾在強生(美國)、恒瑞、丁孚靶點(康寧杰瑞),復(fù)星醫(yī)藥等國內(nèi)外藥企成功完成過近20款新藥研發(fā)(從立項,確定候選分子、臨床前、臨床到上市)。團隊成員入選上海市特聘專家,上海市春申人才,上海市閔行區(qū)領(lǐng)軍人才,上海市領(lǐng)軍(培養(yǎng))人才,上海市青年菁英人才,上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,蘇州市六大高峰人才,蘇州領(lǐng)軍人才,江蘇省雙創(chuàng)博士等。
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