1.按照實驗室管理要求開展日常工作。
2.嚴格按照相關(guān)SOP完成中控監(jiān)測、原輔料、包裝材料、成品等的儀器檢測并及時做好各項實驗室記錄。按照方案完成方法確認及轉(zhuǎn)移相關(guān)工作。
3.及時匯報任何實驗過程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象及異常檢驗結(jié)果,進行實驗室偏差及OOS等異常事件的調(diào)查,找到異常事件的根本原因,執(zhí)行相應的整改和預防措施。
4.起草、修訂儀器操作規(guī)程及相關(guān)文件。
5.實驗室檢測數(shù)據(jù)及譜圖的復核。
6.做好實驗室檢驗儀器的日常維護工作。
7.嚴格遵守GMP管理規(guī)范,確保實驗室檢驗結(jié)果準確可靠。
8.做到安全檢驗,按照EHS要求規(guī)范工作行為。
任職要求:
1.??萍耙陨蠈W歷;
2.藥學、化學分析、化工、微生物學等相關(guān)專業(yè);
3.有2年以上藥廠儀器分析工作經(jīng)驗,能熟悉主流品牌氣相色譜、液相色譜、紅外、紫外等儀器操作及維護;
4.熟悉檢驗數(shù)據(jù)處理及分析,對于異常數(shù)據(jù)能夠獨立完成初步調(diào)查及簡單分析;
5.熟悉分析方法確認及方法轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
6.有文件起草經(jīng)驗,能夠獨立起草操作規(guī)程等質(zhì)控文件;
7.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)要求。