崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)的GMP管理,包括文件管理、偏差管理;
2、負(fù)責(zé)GMP車間的文件管理工作,包括相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄、培訓(xùn)文件的起草審核、優(yōu)化提升工作;
3、負(fù)責(zé)GMP車間的相關(guān)驗(yàn)證工作,包括設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝等;
4、負(fù)責(zé)GMP車間的相關(guān)質(zhì)量活動(dòng),包括變更管理、偏差管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等;
5、負(fù)責(zé)GMP車間新產(chǎn)品生產(chǎn)的協(xié)調(diào)、跟蹤及總結(jié)。
任職要求:
本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),可應(yīng)屆,有無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。