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更新于 12月9日

凍干工程師

8000-10000元·13薪
  • 重慶巴南區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥凍干工藝
一、崗位職責:
1、按照生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)指令,根據(jù)生產(chǎn)工藝和批生產(chǎn)記錄,完成產(chǎn)品凍干工作,并及時向上級匯報工作情況;
2、完成崗位內設備設施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項確認和再驗證工作;
3、負責崗位內相關設備和儀器的清潔維護、日常維護工作,完成崗位內相關區(qū)域的清潔維護工作;
4、執(zhí)行崗位內生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范管理工作,包括物品定置定位管理、標示管理、清潔衛(wèi)生管理等;
5、負責崗位內記錄的申領、回收整理、檢查、總結、歸檔;
6、協(xié)調崗位內與其他崗位之間的工作交接,協(xié)助車間主管處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況、偏差等;
7、完成本崗位相關設備操作類文件的起草和修訂工作,保持崗位內文件適用;
8、完成領導交辦的其他工作。
二、任職資格:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、2年以上藥品凍干崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP等法規(guī)基礎知識;
4、掌握無菌制劑凍干操作要求,能獨立操作凍干機執(zhí)行CIP、SIP、凍干操作;
5、能熟練操作Office等辦公軟件;
6、具有較強的執(zhí)行能力,工作嚴謹負責,能承受一定的工作壓力,具有良好的團隊合作精神;
7、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好;
8、能接受倒班工作。

工作地點

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

廖女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關產(chǎn)品和技術服務的平臺型高新技術企業(yè),在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構建了以上??偛繛橹行模椛浜戏?、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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