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崗位職責：
1、 負責組織項目申報資料撰寫，審核，實施注冊申報；
2、 負責跟進項目注冊進度、競品分析；
3、 負責項目注冊研發(fā)及注冊申報過程中與藥監(jiān)機構的溝通交流；
4、 負責新產(chǎn)品立項的法規(guī)評估；
5、 對研發(fā)項目的合規(guī)性、技術風險進行定期評估匯報，確保與協(xié)作部門的高效溝通，保證項目的順暢進行；
6、 負責項目現(xiàn)場核查或項目研究過程中提出問題的答復和技術資料的補充；
7、 熟悉國家藥監(jiān)局組織機構，熟悉藥企開展生產(chǎn)許可、GMP符合性、備案等相關業(yè)務對接流程。能夠獨立完成國內(nèi)注冊、備案資料的準備和提交工作；
任職要求：
1、藥學、生物、臨床等相關專業(yè)本科以上學歷，三年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品研發(fā)流程和相關技術指導原則；
3、有獨立完成項目注冊申報的經(jīng)驗；
4、具備較強的文獻檢索能力，及數(shù)據(jù)分析、處理能力。
福利待遇：五險一金、周末雙休、年終獎、節(jié)日福利、餐補
具體薪酬根據(jù)工作能力和經(jīng)驗面議