職位描述
化學原料藥GMP仿制藥注冊FDAEMANMPAINDNDADMF
【工作內容】
- 負責藥品注冊資料的整理、編寫及提交，確保符合各國家藥品監(jiān)督管理局及相關法規(guī)要求；
- 協(xié)調公司內部各部門，推進藥品注冊流程的順利進行；
- 跟蹤藥品注冊進度，及時處理注冊過程中出現(xiàn)的問題；
- 參與藥品注冊相關法規(guī)和政策的研究與學習，提升專業(yè)能力。
【任職要求】
- 碩士及以上學歷，藥學、生物制藥、化學等相關專業(yè)；
- 有1年藥品注冊經驗，有多肽藥物注冊經驗優(yōu)先；
- 具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神；
- 工作認真細致，責任心強，能夠承受一定工作壓力。
- 負責藥品注冊資料的整理、編寫及提交，確保符合各國家藥品監(jiān)督管理局及相關法規(guī)要求；
- 協(xié)調公司內部各部門，推進藥品注冊流程的順利進行；
- 跟蹤藥品注冊進度，及時處理注冊過程中出現(xiàn)的問題；
- 參與藥品注冊相關法規(guī)和政策的研究與學習，提升專業(yè)能力。
【任職要求】
- 碩士及以上學歷，藥學、生物制藥、化學等相關專業(yè)；
- 有1年藥品注冊經驗，有多肽藥物注冊經驗優(yōu)先；
- 具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神；
- 工作認真細致，責任心強，能夠承受一定工作壓力。
獎金績效
全勤補貼 交通補貼 五險一金 宿舍 餐補 雙休 年終獎
工作地點
成都金堂縣四川多瑞藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
歐陽秀竹/人事經理
三日內活躍立即溝通
四川多瑞藥業(yè)有限公司
四川多瑞藥業(yè)有限公司，于2018年12月注冊成立，四川多瑞多肽生物藥產業(yè)基地位于四川省成都市金堂縣成都一阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū)，入選2020年四川省優(yōu)勢特色產業(yè)重點項目。基地項目分兩期實施，一期主要為艾博韋泰的生產基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產，著力建設符合國際標準、面向全球市場的高端多肽生物藥產業(yè)基地?；亟ㄔO依據“質量源于設計”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)?！睘槟繕?，打造符合美國FDA、歐洲EMA和中國NMPA認證的國際化制造體系。全面建成投產后將成為全球最大規(guī)模的高端多肽藥物綠色化、集約化先進制造平臺，將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產品產業(yè)化轉化與孵化中心，為帶動四川省多肽生物制藥產業(yè)發(fā)展揮積極的作用?！八拇ǘ嗳稹本哂型暾Y構的多肽藥物研發(fā)、注冊、生產、質量的技術人才。其中研發(fā)、生產、質量人員主持或參與了二十余種多肽產品的研究與申報，面向中美歐日韓以及其他市場。
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