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崗位職責
1，GMP體系落地：搭建適合小微企業(yè)特點的簡易GMP執(zhí)行體系，平衡合規(guī)性與實操性；主導日常GMP巡查，重點管控貴細藥材投料、貴細藥材倉儲管理等高風險環(huán)節(jié)；建立“可視化”質量看板，用最小成本實現(xiàn)關鍵參數(shù)動態(tài)監(jiān)控
2，生產質量管控：一人多崗監(jiān)管：從原料驗收（尤其道地藥材鑒別）到成品放行全流程把控；制定小微企業(yè)特色的質量控制點（如：重點監(jiān)控易摻雜品、高價值飲片）；建立生產損耗預警機制，對異常損耗（如蟲草、西紅花等）即時干預。
3，合規(guī)與成本平衡：用低成本方案滿足藥監(jiān)要求（如：共享檢驗設備、簡化文件記錄體系）；定期進行“合規(guī)性成本”分析，優(yōu)化質量投入產出比；處理監(jiān)管部門檢查，具備“小企業(yè)應對飛檢”的實戰(zhàn)經驗。
4，靈活支持職能：兼任部分采購質檢工作（供應商現(xiàn)場評估需出差）；協(xié)助建立適合小微企業(yè)的培訓體系（側重實操演示代替理論培訓）；參與質量糾紛處理（提供專業(yè)解釋方案）
任職要求
硬性條件：中藥學大專以上學歷（條件優(yōu)秀可放寬）；3年以上中藥飲片廠全崗位質量管理經驗（至少經歷過1次GMP認證）；能獨立完成從原料驗收到成品放行的全套質量文件制作；熟悉小微企業(yè)常見質量風險點（如：委托檢驗、共線生產等）。
核心能力：能因地制宜建立低成本質控方案；掌握道地藥材快速鑒別方法（如：性狀、顯微等現(xiàn)場鑒別技能）；熟悉2020版藥典飲片專項修訂內容及各省炮制規(guī)范差異。