日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

【崗位職責(zé)】 1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)的策劃、組織和實(shí)施，制定產(chǎn)品注冊(cè)策略，協(xié)同研發(fā)編制產(chǎn)品技術(shù)要求等相關(guān)檢測(cè)/注冊(cè)技術(shù)文件；協(xié)調(diào)注冊(cè)項(xiàng)目資源，有效推動(dòng)注冊(cè)工作的開展； 2、協(xié)助上級(jí)組織公司內(nèi)部的注冊(cè)管理工作，協(xié)助建立注冊(cè)所需的管理體系、建立和維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫； 3、及時(shí)了解醫(yī)療器械法規(guī)的變化動(dòng)態(tài)，實(shí)時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，把握產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的政策導(dǎo)向與審批原則； 4、對(duì)公司涉及的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行收集整理及更新，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議，確保上市后產(chǎn)品法規(guī)符合性； 5、參與與省局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)全過程，確保按時(shí)獲證； 6、與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心、臨床機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好合作關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行； 7、協(xié)助公司內(nèi)部員工的法規(guī)意識(shí)建立，定期展開內(nèi)部培訓(xùn)，及時(shí)指出公司各崗人員在推進(jìn)工作過程中的不足之處，并推動(dòng)整改。 【任職要求】 1、本科及以上學(xué)歷，生物工程和理工類專業(yè)優(yōu)先，有有源和無源產(chǎn)品的二類、三類產(chǎn)品注冊(cè)3年以上經(jīng)驗(yàn)； 2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)，對(duì)GMP/ISO13485法規(guī)精通； 3、熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則； 4、熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力； 【福利待遇】 獎(jiǎng)金補(bǔ)貼：季度獎(jiǎng)，年終獎(jiǎng)，餐補(bǔ)等 假期福利：周末雙休，享有國家法定節(jié)假日、年假、婚假、產(chǎn)育假、調(diào)休等假期 五險(xiǎn)一金：解決您的后顧之憂，確保您的個(gè)人利益(養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)等)，住房金積金，入職即可享受 快樂生活：月/季度/年舉行旅游，戶外活動(dòng)、興趣小組、生日會(huì)，下午茶，聚餐等豐富多彩的員工活動(dòng)