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更新于 10月11日

藥品質(zhì)量經(jīng)理

8000-10000元

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的日常質(zhì)量管理工作,確保公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量安全;
2.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人貫徹落實(shí)國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī),監(jiān)督指導(dǎo)各部門(mén)、各崗位認(rèn)真執(zhí)行,正確行使質(zhì)量否決權(quán);
3.負(fù)責(zé)組織制定和修訂、完善公司質(zhì)量管理體系文件,建立健全質(zhì)量管理體系,并具體指導(dǎo)、檢查、督促GSP工作的開(kāi)展;
4.負(fù)責(zé)監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn),協(xié)助質(zhì)管副總組織開(kāi)展對(duì)公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作;
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施,確保本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
6.協(xié)助綜合辦公室部對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的教育培訓(xùn),提升員工守法經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量意識(shí),樹(shù)立質(zhì)量第一的理念;
7.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸配送等各環(huán)節(jié)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,確保公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量安全;
8.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,確保所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性;
9.負(fù)責(zé)特殊管理藥品及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的日常監(jiān)管,確保經(jīng)營(yíng)安全,避免流弊事故發(fā)生;
10.監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理員對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定控制,并對(duì)其進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
11.組織對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),保證經(jīng)營(yíng)藥品安全;
12.組織對(duì)委托運(yùn)輸單位的承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審查;
13.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理質(zhì)量事故,組織質(zhì)量分析會(huì),開(kāi)展有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng),及時(shí)報(bào)告質(zhì)量動(dòng)態(tài);
14.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)公司使用的冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱等冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備的驗(yàn)證及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)工作;
15.監(jiān)督指導(dǎo)不合格藥品的確認(rèn)、管理,對(duì)不合格藥品的處理、銷(xiāo)毀過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
16.督促指導(dǎo)質(zhì)量管理員做好計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,對(duì)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)安全及備份管理進(jìn)行檢查監(jiān)督;
17.監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理員處理藥品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋管理,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告;
18.監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理員做好藥品的召回、追回工作,避免或降低藥品質(zhì)量事故發(fā)生;
19.督促指導(dǎo)質(zhì)量管理員做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、分析、處理與報(bào)告工作;
20.督促檢查部門(mén)人員各項(xiàng)記錄、檔案的完整性及準(zhǔn)確性;
21.監(jiān)督各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)上傳工作,保證相關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
22. 配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥監(jiān)部門(mén)的檢查、抽樣等接待及關(guān)系維護(hù);
23.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告,主持分析藥品事故,研究解決方案,提出質(zhì)量獎(jiǎng)懲建議,開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)工作;
24.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》;
25.做好本部門(mén)人員的績(jī)效考核、管理、培養(yǎng)工作,負(fù)責(zé)本部門(mén)的團(tuán)隊(duì)和企業(yè)文化建設(shè)、管理創(chuàng)新工作;
26.負(fù)責(zé)制定本部門(mén)的費(fèi)用預(yù)算,并監(jiān)督實(shí)施,初審本部門(mén)的各項(xiàng)費(fèi)用;
27.協(xié)調(diào)與公司其他部門(mén)的關(guān)系,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1.具有職業(yè)藥師資格證;
2.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;

工作地點(diǎn)

渾南區(qū)沈陽(yáng)睿諾食品有限公司

職位發(fā)布者

劉先生/招聘經(jīng)理

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