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【職位描述】：根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求和相關(guān)法律法規(guī)指導(dǎo)要求，協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)中產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢測(cè)，并做好檢測(cè)機(jī)構(gòu)與公司之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。熟悉醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)注冊(cè)的相關(guān)流程，并能在測(cè)試中，就產(chǎn)品注冊(cè)、標(biāo)簽要求、及臨床研究合規(guī)性等提出建議。 【崗位職責(zé)】 1. 負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 2. 負(fù)責(zé)樣品整理并送檢，做好檢測(cè)工作中各方面協(xié)調(diào)工作。 1) 負(fù)責(zé)按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試規(guī)范和測(cè)試要求，檢測(cè)樣機(jī)以順利完成測(cè)試； 2) 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行相關(guān)測(cè)試，協(xié)助檢測(cè)機(jī)構(gòu)工程師進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試；； 3) 負(fù)責(zé)記錄測(cè)量數(shù)據(jù)，協(xié)助資料匯編； 3. 跟進(jìn)檢測(cè)結(jié)果，追蹤檢驗(yàn)報(bào)告交回公司商務(wù)部并登記存檔。 4. 及時(shí)匯報(bào)檢測(cè)過(guò)程中所出現(xiàn)的任何問(wèn)題以及工作進(jìn)度。 【任職要求】 1. 誠(chéng)實(shí)，勤奮，高度的工作熱情和創(chuàng)造力，具有良好的職業(yè)道德； 2. 大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，電子儀器，生物工程，化學(xué)工程等專業(yè)畢業(yè)，1年以上醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，了解產(chǎn)品檢測(cè)的流程，能獨(dú)立編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 4. 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力； 5. 較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，較好的人際關(guān)系及高度的工作熱情。 6. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品或產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)優(yōu)先；