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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系的建立；
2. 承擔(dān)公司產(chǎn)品上市放行的職責(zé)，同時負(fù)責(zé)受托產(chǎn)品出廠放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3. 確保委托生產(chǎn)和檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部日常管理，人員培訓(xùn)，按照現(xiàn)行法規(guī)要求進(jìn)行內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證、產(chǎn)品召回、偏差、變更、質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理活動，加強藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險管理；
5. 確保藥物警戒機構(gòu)、人員、制度已經(jīng)制定并有效運行，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、識別、評估、控制的流程進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理。
6. 負(fù)責(zé)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的自檢的調(diào)查處理。
7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、召回的處理。
任職要求：
1. 具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 具有8年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少5年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3. 熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
4. 熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，掌握藥品產(chǎn)品質(zhì)量管理相關(guān)的知識；
5. 遵紀(jì)守法、堅持原則、實事求是，具備從事質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)的職業(yè)道德操守，無違紀(jì)、違法等不良記錄；
6. 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
7. 有B證公司質(zhì)量授權(quán)人經(jīng)驗者優(yōu)先