職位描述
QC原物料GMP認(rèn)證生物藥
Job Responsibilities 工作職責(zé)：
1.Develop and maintain a robust and stable Raw Material team, with high productivity.
發(fā)展和維護(hù)一個(gè)高效率、穩(wěn)定、高產(chǎn)出的原物料團(tuán)隊(duì)；
2.Closely monitor the raw material testing status, proactively identify and solve any problem or risk which may cause the delay of raw material release.
密切關(guān)注原物料放行狀態(tài)，主動(dòng)提前識(shí)別并解決可能導(dǎo)致物料放行延遲的任何問題或風(fēng)險(xiǎn)；
3.Ensure all the sampling and testing are completed according to relevant SOP and GMP standard.
確保所有的取樣和檢測(cè)都按照相關(guān)SOP和GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；
4.Lead all the OOS investigation, deviation investigation, close CAPA, change control in a timely manner.
主導(dǎo)OOS調(diào)查、偏差調(diào)查，及時(shí)關(guān)閉CAPA和變更控制；
5.Host internal or outside audit.
接待內(nèi)部或外部審計(jì)；
6.Continuously improve lab operation compliance, efficiency, reduce cost.
持續(xù)改善實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營符合性、效率和降低成本；
7.Any other tasks as assigned by the department head.
部門負(fù)責(zé)人安排的其他任務(wù)；
8.Comply with the company's information security management related system and requirements.
遵守公司關(guān)于信息安全管理的相關(guān)制度和要求。
1.Develop and maintain a robust and stable Raw Material team, with high productivity.
發(fā)展和維護(hù)一個(gè)高效率、穩(wěn)定、高產(chǎn)出的原物料團(tuán)隊(duì)；
2.Closely monitor the raw material testing status, proactively identify and solve any problem or risk which may cause the delay of raw material release.
密切關(guān)注原物料放行狀態(tài)，主動(dòng)提前識(shí)別并解決可能導(dǎo)致物料放行延遲的任何問題或風(fēng)險(xiǎn)；
3.Ensure all the sampling and testing are completed according to relevant SOP and GMP standard.
確保所有的取樣和檢測(cè)都按照相關(guān)SOP和GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；
4.Lead all the OOS investigation, deviation investigation, close CAPA, change control in a timely manner.
主導(dǎo)OOS調(diào)查、偏差調(diào)查，及時(shí)關(guān)閉CAPA和變更控制；
5.Host internal or outside audit.
接待內(nèi)部或外部審計(jì)；
6.Continuously improve lab operation compliance, efficiency, reduce cost.
持續(xù)改善實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營符合性、效率和降低成本；
7.Any other tasks as assigned by the department head.
部門負(fù)責(zé)人安排的其他任務(wù)；
8.Comply with the company's information security management related system and requirements.
遵守公司關(guān)于信息安全管理的相關(guān)制度和要求。
Qualification 任職資格：
1.Bachelor’s/Master’s degree in chemistry, biology or pharmaceutics discipline. For Bachelor, 10+ years. For Master, 6+years’ experience in pharmaceutical company quality control department.
化學(xué)、生物學(xué)或藥學(xué)本科/碩士。本科十年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，或碩士六年以上經(jīng)驗(yàn)。
2.Familiar with USP, EP, JP and ChP requirement on drug substance, excipient, packaging material.
熟悉USP，EP，JP和ChP對(duì)于原料藥、物料和包材的要求；
3.Well versed in chemistry or microbiology based testing, with hands-on experience.
精通化學(xué)或微生物檢測(cè)，有一線操作經(jīng)驗(yàn)；
4.Thorough knowledge of NMPA, EMA and US FDA GMP practices and regulations.
熟知NMPA，EMA和US FDA GMP法規(guī)。
5.Excellent oral and written communication skills in Chinese and English (Read, Write, Verbal) demonstrated by communicating with other functions.
良好的中英口語和寫作能力與其他各部門順暢溝通。
1.Bachelor’s/Master’s degree in chemistry, biology or pharmaceutics discipline. For Bachelor, 10+ years. For Master, 6+years’ experience in pharmaceutical company quality control department.
化學(xué)、生物學(xué)或藥學(xué)本科/碩士。本科十年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，或碩士六年以上經(jīng)驗(yàn)。
2.Familiar with USP, EP, JP and ChP requirement on drug substance, excipient, packaging material.
熟悉USP，EP，JP和ChP對(duì)于原料藥、物料和包材的要求；
3.Well versed in chemistry or microbiology based testing, with hands-on experience.
精通化學(xué)或微生物檢測(cè)，有一線操作經(jīng)驗(yàn)；
4.Thorough knowledge of NMPA, EMA and US FDA GMP practices and regulations.
熟知NMPA，EMA和US FDA GMP法規(guī)。
5.Excellent oral and written communication skills in Chinese and English (Read, Write, Verbal) demonstrated by communicating with other functions.
良好的中英口語和寫作能力與其他各部門順暢溝通。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物城高新二路388號(hào)
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司鼎康生物是一家領(lǐng)先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解決方案，支持從早期藥物開發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)。鼎康引進(jìn)了全球首個(gè)模塊化生物制藥工廠Kubio；為客戶開發(fā)的多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個(gè)國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在不久的將來，鼎康生物總產(chǎn)能將超過140,000L。我們承諾通過技術(shù)和生產(chǎn)創(chuàng)新，使全球患者都能負(fù)擔(dān)得起具有國際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥物，提高治療水平以改善人類健康。告：各位求職者近日，我司發(fā)現(xiàn)，有不法人士冒用我司工作人員之名，進(jìn)行招聘活動(dòng)并騙取錢財(cái)，具體方式如下： 1、以招聘為由，聯(lián)系到求職者； 2、提出入職前需要參加“數(shù)據(jù)分析考核”，從而誘導(dǎo)受害人下載非法手機(jī)APP； 3、以高收益承諾作為誘餌，誘騙受害人在APP內(nèi)充值； 4、以“數(shù)據(jù)損壞”為由，要求受害人再充值進(jìn)行數(shù)據(jù)修復(fù)。對(duì)上述行為，我司已經(jīng)報(bào)警處理，并保留進(jìn)一步追究不法行為人法律責(zé)任的權(quán)利?，F(xiàn)，我司在此鄭重聲明，我司通過“智聯(lián)招聘”等正規(guī)招聘平臺(tái)進(jìn)行招聘活動(dòng)；我司官方郵箱為后綴@chimebiologics.com的公司郵箱。我司所有招聘不會(huì)收取任何費(fèi)用，不會(huì)要求求職者轉(zhuǎn)賬，請(qǐng)各位求職者謹(jǐn)慎識(shí)別上述信息，勿要上當(dāng)受騙。如有發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為或遭受損失的，請(qǐng)立即通過向公安機(jī)關(guān)舉報(bào)等合法方式維護(hù)自身權(quán)益。
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