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一、崗位職責(zé)
1、負責(zé)原材料、生產(chǎn)中間體、成品的全環(huán)節(jié)檢測工作。
2、監(jiān)督檢測過程規(guī)范性，審核檢測數(shù)據(jù)，判定產(chǎn)品是否符合放行標準，編制檢驗報告。
3、搭建 QC 體系，編寫 / 修訂質(zhì)量標準、檢測 SOP 及分析方法驗證報告。
4、負責(zé) QC 團隊日常管理，制定培訓(xùn)計劃。
5、主導(dǎo) OOS/OOT 調(diào)查及 CAPA 落地，驗證整改效果，形成完整調(diào)查與整改報告。
6、維護檢測儀器設(shè)備，負責(zé)校準、故障排查及記錄工作。
7、定期評估現(xiàn)有檢測方法，推動方法優(yōu)化。
二、任職要求
1、 化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、3年以上多肽/原料藥/化藥行業(yè) QC 工作經(jīng)驗，有 QC 團隊管理經(jīng)驗；熟悉原料藥，化學(xué)藥檢測方法。
3、可獨立操作質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、水分儀等核心檢測儀器，能熟練完成儀器日常操作與基礎(chǔ)故障排查。
4、擁有良好的團隊管理與協(xié)調(diào)能力。