日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責(zé)：
- 按規(guī)范完成申報(bào)資料的創(chuàng)建和維護(hù)，包括IND/BLA/ANDA文件、溝通交流、變更、年報(bào)等
- 撰寫、整理、匯總生物產(chǎn)品在FDA、EMA、NMPA等藥政機(jī)構(gòu)的申報(bào)資料
- 協(xié)助完成公司在上述藥政機(jī)構(gòu)的注冊(cè)信息更新
- 對(duì)已申報(bào)產(chǎn)品所發(fā)生的變更/文件變更進(jìn)行跟蹤記錄
- 處理或解決申報(bào)注冊(cè)中的有關(guān)問(wèn)題，進(jìn)行相關(guān)部門之間的良好溝通與協(xié)調(diào)，參與協(xié)調(diào)與申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)的事務(wù)
- 對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供必要的法規(guī)要求輸入，確保開發(fā)計(jì)劃中的產(chǎn)品得到及時(shí)批準(zhǔn)
- 持續(xù)學(xué)習(xí)藥政法規(guī)知識(shí)，維持知識(shí)結(jié)構(gòu)更新
崗位要求：
1. 藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2. 熟練的中/英文聽說(shuō)讀寫能力
3. 兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少一年藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)