一、崗位職責(zé):
1.負責(zé)細胞培養(yǎng)日常操作,包括搖瓶和波浪式反應(yīng)器、攪拌式反應(yīng)器;
2.負責(zé)培養(yǎng)車間關(guān)鍵工藝設(shè)備(如一次性生物反應(yīng)器)操作、維保及關(guān)鍵工藝崗位(如細胞復(fù)蘇擴增、反應(yīng)器細胞培養(yǎng)崗位)實操培訓(xùn);
3.協(xié)助車間主任進行培養(yǎng)車間計量儀器、儀表臺賬管理,協(xié)助公司計量管理員完成本車間計量儀器、儀表的校驗管理工作;
4.參與車間相關(guān)的驗證風(fēng)險評估、工藝驗證和持續(xù)工藝確認,起草本車間相關(guān)的設(shè)備、儀器的驗證和清潔驗證文件,組織實施,完成驗證數(shù)據(jù)統(tǒng)計及報告編寫;
5.負責(zé)車間相關(guān)文件(細胞培養(yǎng)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作SOP、設(shè)備URS等)起草、修訂和執(zhí)行;
6.負責(zé)車間設(shè)備的日常維護管理工作。
二、任職要求:
1.生物、制藥等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗:細胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗3年及以上;有細胞大規(guī)模培養(yǎng)工作經(jīng)驗;有上市藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗及2000L一次性生物反應(yīng)器操作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉細胞培養(yǎng)基本操作和原理,熟悉常用細胞培養(yǎng)設(shè)備的使用,維護保養(yǎng)相關(guān)內(nèi)容。
4.熟悉細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)路線,熟知藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī),能熟練操作Word、Excel等辦公軟件,有組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力。
5.具有微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物制品學(xué)等專業(yè)知識。
職位福利:五險一金、包吃、交通補助、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利