職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)美植入類產(chǎn)品ISO認證GMP認證ISO9001FDA認證
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，（具備二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械）熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等；
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，（具備二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械）熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)；
4、具備醫(yī)美植入類試劑申報經(jīng)驗優(yōu)先
工作地點
天津濱海新區(qū)濱海中關(guān)村
相似職位
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職位發(fā)布者
趙新磊/人事經(jīng)理
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矩陣(天津)生物科技有限公司矩陣（天津）生物科技有限公司成立于2022年11月。公司專注于細胞3D培養(yǎng)技術(shù)在醫(yī)藥研發(fā)、生物治療及再生修復（包括醫(yī)美）等領(lǐng)域的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)與應用，提供基于仿生基質(zhì)的體外細胞大規(guī)模增殖、類器官培養(yǎng)及藥物篩選等領(lǐng)域的定制化工藝及整體解決方案。公司擁有系列具有自主產(chǎn)權(quán)的非動物源細胞3D培養(yǎng)支架產(chǎn)品及技術(shù)，所開發(fā)的液態(tài)生物基細胞3D支架在國際相關(guān)領(lǐng)域具有創(chuàng)新性與前沿性。在醫(yī)美領(lǐng)域、通過技術(shù)、材料與產(chǎn)品配方的創(chuàng)新，融合靶向修復理念，以組織原位再生為基礎(chǔ)，以臨床效果為導向，開發(fā)出系列以操作便捷、即刻塑性、體驗舒適、及維持長久為技術(shù)特征的填充與真皮層營養(yǎng)修復產(chǎn)品：該技術(shù)將再生醫(yī)學理念及技術(shù)應用于醫(yī)美行業(yè)，與同類產(chǎn)品相比具有十分突出的功能優(yōu)勢。
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