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更新于 10月16日

QC專員(生化檢測方向)

7000-13000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生物藥QC質量體系管理GMP認證
一、崗位職責
1. 負責生化實驗室驗收工作,完成生化實驗室設備儀器的水電氣的對接工作,確保實驗儀器及設備能夠正常運行使用
2. 負責生化實驗室現場5S整理工作;
3. 參與質檢質量文件的編寫,負責完成責任區(qū)域內所有設備SOP撰寫及檢驗SOP撰寫及生效工作;
4. 負責建立項目生化相關檢測工作,負責生化檢測項目標準品及檢驗物料的清單確認,并進行采購進度的跟進,確保項目檢測工作按計劃開展
5. 參與水系統(tǒng)驗證工作
6.負責生化組運營管理,確保組內工作有序開展
7. 對生化組檢測結果負責,出現偏差及時報告并進行處理;
8. 公司和部門安排的其它工作。
二、任職要求
1. 藥學和生物相關專業(yè)有生物制品尤其疫苗企業(yè)工作經驗者優(yōu)先
2.熟悉GMP規(guī)定和要求,參與過實驗室質量體系文件撰寫;
3. 熟悉疫苗ELISA、電泳、WB、QPCR等生化檢測相關實驗;
4.有實驗室小組管理經驗,標準品管理經驗
5.掌握分析方法轉移,驗證確認經驗

工作地點

杭州錢塘區(qū)遠大賽威信中電四公司項目部

職位發(fā)布者

呂先生/人事專員

昨日活躍
立即溝通
遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司
遠大賽威信生命科學(南京)有限公司(以下簡稱“遠大賽威信”)組建于2015年,現為遠大集團生物疫苗研發(fā)中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā),已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺,包括成熟的哺乳細胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)模化發(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質量鑒定平臺、免疫評價平臺為主的疫苗開發(fā)核心技術平臺。公司已入選南京市高端研發(fā)機構、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)。遠大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實驗研發(fā)場地和疫苗中試基地10000多平方米,研發(fā)場地包括理化實驗室,純化、發(fā)酵實驗室,檢驗實驗室,精密儀器實驗室,動物免疫實驗室等,配備的疫苗研發(fā)儀器設備價值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實驗室,可滿足研發(fā)、中試生產、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司疫苗產業(yè)化基地項目已于2023年正式啟動,坐落于杭州錢塘區(qū)。占地面積約116畝,建筑面積約15萬平方米,涵蓋生產車間、辦公、倉儲、質檢和公用工程設施,投資規(guī)模超過20億元。基地建成后可滿足8-10個新型疫苗商業(yè)化生產。遠大賽威信以董事長為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人,集聚了一批分子病毒學、細胞生物學、生物工程方面的技術精英。其中,核心研發(fā)人員均來自國內頂尖學府,包括清華、北大、復旦、上海交通大學、武漢大學等。目前公司有員工200多人,現有人員隊伍已涵蓋生產、工藝、質量等模塊,各項目的工藝及質量標準均為團隊自主建立和掌握,生產和質量團隊可向下游繼續(xù)延伸,配合進行產業(yè)化建設,為產業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項目10余項,涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細菌類疫苗。截止目前,遠大賽威信獲得臨床批件及進入臨床階段的項目10余項,產品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預防性疫苗、多價重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細菌性疫苗等具有重大疾病負擔領域。已申請發(fā)明專利40余項,授權20余項。
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