一、崗位職責
1. 負責生化實驗室驗收工作,完成生化實驗室設備儀器的水電氣的對接工作,確保實驗儀器及設備能夠正常運行使用
2. 負責生化實驗室現場5S整理工作;
3. 參與質檢質量文件的編寫,負責完成責任區(qū)域內所有設備SOP撰寫及檢驗SOP撰寫及生效工作;
4. 負責建立項目生化相關檢測工作,負責生化檢測項目標準品及檢驗物料的清單確認,并進行采購進度的跟進,確保項目檢測工作按計劃開展
5. 參與水系統(tǒng)驗證工作
6.負責生化組運營管理,確保組內工作有序開展
7. 對生化組檢測結果負責,出現偏差及時報告并進行處理;
8. 公司和部門安排的其它工作。
二、任職要求
1. 藥學和生物相關專業(yè)有生物制品尤其疫苗企業(yè)工作經驗者優(yōu)先
2.熟悉GMP規(guī)定和要求,參與過實驗室質量體系文件撰寫;
3. 熟悉疫苗ELISA、電泳、WB、QPCR等生化檢測相關實驗;
4.有實驗室小組管理經驗,標準品管理經驗
5.掌握分析方法轉移,驗證確認經驗