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更新于 9月8日

QC主管(醫(yī)療器械)

8000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QC質量體系管理GMP認證ISO13485
1崗位職責
1.1負責協調安排各QC工作,確保檢驗工作按時完成。
1.2負責物資進貨檢驗、公用介質監(jiān)測、產品過程檢驗、最終檢驗,對檢驗報告的準確性負責。
1.3負責實驗室偏差的調查、處理。協助生產現場質量異常、質量事故、質量偏差的調查,提出處理建議。
1.4負責原輔料放行批準和成品放行審核。
1.5負責按GMP規(guī)范要求和崗位操作規(guī)程,監(jiān)督檢查實驗室檢驗人員的操作和所使用的對照品、試藥試劑及培養(yǎng)基、對照菌種是否符合要求,及時制止不規(guī)范的行為,并對實驗室安全負責。
1.6對實驗室各區(qū)域衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、潔凈室衛(wèi)生進行檢查,確保符合規(guī)范。
1.7負責檢驗報告的批準,并要求QC人員及時發(fā)放檢驗報告,杜絕無原因延遲檢驗報告發(fā)放的情況出現。
1.8負責實驗室自檢工作,對缺陷項目提出整改措施并組織實施。
1.9負責質量檢驗基礎信息的錄入、整理及匯總工作。
1.10負責檢查檢驗相關記錄的完整性、正確性 ,并做好歸檔工作。
1.11完成領導交辦的其它任務。
2任職資格
2.1生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學、免疫學、檢驗學、藥學相關專業(yè)本科或以上
2.2有三年以上質量檢驗工作經驗,有至少一年QC主管或質量主管工作經驗
2.3不得患有傳染性疾病,無色盲,如視力有損害(包括近視、遠視、老花眼和散光等)的檢驗員在工作時必須佩戴有矯正視力功能的眼鏡。

工作地點

雙流區(qū)天府國際生物城成都天府國際生物城加速器二期2棟1單元301號

職位發(fā)布者

趙女士/人事

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公司Logo成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司
成都岷山創(chuàng)智生物材料有限公司(以下簡稱“岷山創(chuàng)智”)是成都岷山生物醫(yī)用材料技術研究院(以下簡稱“研究院”)的實際運營載體。由四川大學張興棟院士/王云兵院長領銜,是成都高新區(qū)為突破“卡脖子”關鍵核心技術,探索科技成果轉化新路徑,實施“岷山行動”計劃“揭榜掛帥”第三批揭榜項目而設立的新型研發(fā)機構。研究院依托我國第一個國家級生物醫(yī)學材料研發(fā)機構--國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心(簡稱“國家生物材料中心”)資源優(yōu)勢,憑借其生物醫(yī)用材料技術基礎,聚焦前沿生物材料核心領域,專注于生物醫(yī)用領域研發(fā),針對重組人源化膠原蛋白、植入系列生物可降解吸收材料、基于納米材料及光譜平臺的液體活檢品、醫(yī)療器械表界面功能化、腫瘤等液體活檢、個性化脫細胞基質組織修復等醫(yī)療器械產品需求,開展關鍵核心技術產學研醫(yī)聯合攻關,切實推動醫(yī)工融合與成果轉化,構建起從診斷到治療的全方位創(chuàng)新體系,開發(fā)出臨床急需產品。公司力爭5年內,聚集行業(yè)領軍人才20人,團隊規(guī)模達110人,取得自主知識產權60項,轉化創(chuàng)新成果30項,孵化初創(chuàng)企業(yè)5家,總體估值達10億以上。最終建成國內領先、世界一流的生物材料技術創(chuàng)新空間,打造生物材料及器械全創(chuàng)新鏈及產業(yè)鏈的人才高地及產業(yè)集群,成為前沿生物材料原始與應用創(chuàng)新策源地、成果轉化及產業(yè)化示范高地。
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