職位描述:
A、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制、修訂和管理;
B、協(xié)助安排公司接受第二、三方管理體系審核和組織整改,跟蹤整改措施的關(guān)閉;
C、負(fù)責(zé)對(duì)體系問題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗(yàn)證,評(píng)價(jià)改進(jìn)效果;
D、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系培訓(xùn);
E、負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃,按計(jì)劃組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,編制內(nèi)審報(bào)告;
F、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),并定期核查其適用性。
G、維護(hù)保持公司的質(zhì)量管理體系,定期監(jiān)督、檢查體系的執(zhí)行狀況,確保公司體系運(yùn)行的有效性;
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷;
2、工作經(jīng)驗(yàn)不限;
3、英文四級(jí)以上水平;
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī);
5、能編制質(zhì)量管理體系文件,
6、熟悉ISO13485,GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
7、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力;
8、具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心,良好團(tuán)隊(duì)合作精神。
公司待遇
? 足額繳納五險(xiǎn)一金;定期旅游;健康體檢;帶薪年假;免費(fèi)班車;工作午餐;
? 可為員工辦理:北京市工作居住證;北京積分落戶;檔案儲(chǔ)存等。