崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量檢測(cè)工作;
2、依據(jù)GMP體系法規(guī)和指南及國(guó)內(nèi)外藥典,進(jìn)行日常質(zhì)量檢查;
3、參與中國(guó)GMP、FDA或EDQM等機(jī)構(gòu)的審計(jì)工作;
4、編寫和審核質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤;
5、跟蹤并處理質(zhì)量檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出改進(jìn)措施;
6、與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
崗位要求:
1、藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少有2年藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP體系法規(guī)和指南及國(guó)內(nèi)外藥典
4、擁有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱者優(yōu)先;
5、具備良好的英文聽(tīng)說(shuō)寫能力者優(yōu)先;
6、經(jīng)歷過(guò)中國(guó)GMP、FDA或EDQM審計(jì)工作者優(yōu)先。