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更新于 9月23日

醫(yī)療器械注冊主管

5000-7000元
  • 長春九臺區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO13485
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)部注冊組的日常團(tuán)隊管理;
2、帶領(lǐng)團(tuán)隊完成質(zhì)量管理體系以及公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊報批和送檢工作;
3、指導(dǎo)下屬注冊檢驗(yàn)任務(wù)的安排和遞交資料;
4、通過規(guī)范的工作流程,保證注冊按國家法規(guī)要求進(jìn)行;
5、體系考核任務(wù)的安排和監(jiān)督;
6、指導(dǎo)下屬完成注冊產(chǎn)品的材料編寫;
7、其它與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,生物學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、有帶團(tuán)隊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī);
4、能獨(dú)立完成注冊醫(yī)療器械二、三類;
5、具有團(tuán)隊管理能力,溝通協(xié)調(diào)能力;
6、良好的語言表達(dá)及溝通能力,邏輯性強(qiáng),做事細(xì)致認(rèn)真;
7、完成主管副總交代的其他工作。
繳納五險,雙休、法定節(jié)假日帶薪休息。提供班車、午餐,
班車路線:一號線:7:20會展中心西1門--7:25南湖大路與太原街奔馳4s店--7:30南湖大路與溫州街輔路口--7:45東方廣場歐亞萬豪入口;
二號線:7:20東環(huán)城路與長沙街廣汽門口--7:25東環(huán)城路與合肥路長春農(nóng)商--7:38東環(huán)城路與吉林大路右轉(zhuǎn)--7:45東方廣場歐亞萬豪入口--8:00興隆保稅區(qū)招商物流門口。

工作地點(diǎn)

長春九臺區(qū)吉林省七維生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林省七維生物科技有限公司
吉林省七維生物科技有限公司(以下稱公司)成立于2016年,是北京七維健康科技股份公司全資子公司,多年深耕生物科技、醫(yī)療器械、保健器材等領(lǐng)域,現(xiàn)已成為集研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)于一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。公司現(xiàn)位于吉林省長春九臺經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富興路666號,占地面積30150平方米,廠房面積10000平方米。公司先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、吉林省小巨人企業(yè)、吉林省“專精特新”企業(yè)、誠信文化建設(shè)示范企業(yè)、吉林省藥品科學(xué)監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展先進(jìn)集體、吉林省省級技術(shù)中心等榮譽(yù),并通過ISO9001、ISO13485雙重質(zhì)量管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系、環(huán)境管理體系認(rèn)證。
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