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職位描述： 1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)，運(yùn)行和維護(hù)，確保質(zhì)量體系符合要求，并能持續(xù)改進(jìn)，使體系能預(yù)防問題，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)和工廠的審計(jì)、指導(dǎo)、監(jiān)督檢查，外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理，能主動(dòng)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品從研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)、上市銷售全過程的質(zhì)量管控，及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況； 4、督促采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)； 5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告； 6、能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題，對(duì)藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。 任職要求： 1、具備良好的個(gè)人素質(zhì)和專業(yè)背景，從事過3年以上的質(zhì)量工作和生產(chǎn)工作，熟悉藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理，具有現(xiàn)場(chǎng)GSP認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)； 2、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有執(zhí)業(yè)藥師證（中西均可）， 熟悉新版GSP認(rèn)證與操作流程； 3、具備良好的溝通能力，能協(xié)調(diào)好內(nèi)部、外部的關(guān)系，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，應(yīng)變和學(xué)習(xí)能力強(qiáng)； 4、完成上級(jí)安排的其他事務(wù)。