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更新于 9月9日

QA主管

1-1.5萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行車間現(xiàn)場QA人員的監(jiān)控安排管理,確保生產(chǎn)過程符合GMP規(guī)范。
指導(dǎo)現(xiàn)場QA人員掌握檢查技巧,提升其對生產(chǎn)過程中偏差和異常的識(shí)別與處理能力。
組織培訓(xùn)和案例分析,提高團(tuán)隊(duì)對現(xiàn)場偏差的快速響應(yīng)和有效處置能力。
定期組織法規(guī)、公司系統(tǒng)文件等QA專業(yè)能力培訓(xùn),確保團(tuán)隊(duì)知識(shí)更新與專業(yè)成長。
根據(jù)法規(guī)要求,主導(dǎo)GMP文件的升級工作,確保公司文件體系的合規(guī)性。
管理倉庫和車間現(xiàn)場,確保物料和產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件符合規(guī)定,防止交叉污染。
負(fù)責(zé)公司潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物的監(jiān)測管理、壓縮空氣和純化水的監(jiān)測、高效過濾器的檢漏和風(fēng)量檢測計(jì)劃,確保生產(chǎn)環(huán)境控制的有效性。
組織并參與偏差的調(diào)查工作,參與偏差的初步處置及審核,確保問題得到妥善處理。
管理偏差和CAPA系統(tǒng),確保偏差及時(shí)關(guān)閉、評估CAPA措施有效性管理。
實(shí)施并審核本年度、季度生產(chǎn)產(chǎn)品的年度回顧計(jì)劃,評估產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
通過產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧,識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)措施的實(shí)施。
負(fù)責(zé)各種審計(jì)的生產(chǎn)現(xiàn)場和文件檢查跟進(jìn),解答審計(jì)中提出的問題。
確保審計(jì)發(fā)現(xiàn)得到及時(shí)的整改,提升公司的整體質(zhì)量管理水平。
完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù),展現(xiàn)出色的執(zhí)行力和適應(yīng)能力。
在緊急情況下,能夠迅速響應(yīng)并采取有效措施,保障生產(chǎn)和質(zhì)量的穩(wěn)定。

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心16棟1101室

職位發(fā)布者

陳女士/HR經(jīng)理

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