職位描述
ISO13485三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析和反饋，質(zhì)量數(shù)據(jù)采集及處理，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量不斷改善。包括不僅限于針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴及反饋，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門分析原因和責(zé)任、討論對(duì)策、解決問(wèn)題，制定預(yù)防、糾正、改進(jìn)措施并監(jiān)督執(zhí)行；
2、對(duì)生產(chǎn)反饋的質(zhì)量異常找出問(wèn)題根源，制定改進(jìn)措施，跟蹤措施執(zhí)行情況；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析及改進(jìn)，糾正、預(yù)防措施的組織制定與驗(yàn)證，分析總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推進(jìn)相關(guān)部門及時(shí)解決；
4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的確認(rèn)，及處置過(guò)程監(jiān)督；
5、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)和售后應(yīng)用情況，提出改良意見(jiàn)，配合相關(guān)部門，提供質(zhì)量支持和服務(wù)；
6、協(xié)助上級(jí)對(duì)各部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行日常檢查和巡視，對(duì)各部門質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)控；
7、參與組織和迎接質(zhì)量體系審核；
8、其他交辦的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，對(duì)13485體系有一定了解，具備5年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量改進(jìn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、問(wèn)題分析、質(zhì)量改進(jìn)等方面的方法工具；
3、較強(qiáng)的判斷能力、溝通能力，邏輯性、條理性、原則性強(qiáng)，具團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷中試區(qū)68A
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職位發(fā)布者
郭森/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
德邁特醫(yī)療德邁特醫(yī)療成立于2007年，是一家專注于腫瘤微創(chuàng)介入診療領(lǐng)域的中外合資企業(yè)。我們以“研發(fā)、制造、營(yíng)銷高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品，為廣大醫(yī)護(hù)工作者和患者帶來(lái)安全、專業(yè)、舒適的使用體驗(yàn)”為企業(yè)使命，運(yùn)用創(chuàng)新科技，不斷實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。作為中國(guó)穿刺活檢領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，德邁特醫(yī)療始終秉承“質(zhì)量、服務(wù)、誠(chéng)信、創(chuàng)新”的企業(yè)核心價(jià)值觀，相繼推出經(jīng)皮穿刺活檢、乳腺微創(chuàng)診療、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修補(bǔ)等領(lǐng)域的數(shù)十款高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品，其中，經(jīng)皮穿刺活檢系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售額居于領(lǐng)先地位。公司旗下的生產(chǎn)廠坐落于北京市通州區(qū)馬駒橋金橋科技產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)區(qū)內(nèi)，擁有包括萬(wàn)級(jí)潔凈間在內(nèi)的先進(jìn)廠房及設(shè)備。公司的質(zhì)量管理體系已獲得歐洲公告機(jī)構(gòu)（European Notify Body n.0476）所頒布的ISO9001:2008，ISO13485:2004證書，所生產(chǎn)的活檢針（槍）、泌尿科導(dǎo)管、引流管、聚丙烯補(bǔ)片等12大類產(chǎn)品已全部獲得CE證書。同時(shí)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的質(zhì)量體系考核。德邁特醫(yī)療以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，以卓越品質(zhì)和專業(yè)服務(wù)為品牌文化源動(dòng)力，助力中國(guó)微創(chuàng)介入診療技術(shù)持續(xù)發(fā)展，致力于實(shí)現(xiàn)“中國(guó)腫瘤微創(chuàng)介入診療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌”的企業(yè)愿景，為人類健康事業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值和福祉。公司網(wǎng)站： www.germanmedtech.com微信公眾號(hào)：“德邁特醫(yī)療“應(yīng)聘人員請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)往所述郵箱。公司郵箱：hr@germanmedtech.com
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